代表您好:
您提出的《关于加强我国抗生素耐药基因环境污染治理的建议》收悉,经商国家发展改革委、生态环境部、农业农村部、国家药监局、教育部、科技部,现答复如下:
一、工作现状和进展情况
抗菌药物广泛应用于医疗卫生、农业养殖等领域。当前,细菌耐药已成为全球公共健康领域的重大挑战,给社会和患者均造成很大危害,是各国政府和社会广泛关注的世界性问题。为积极响应世界卫生组织号召,我委会同生态环境部等14个部门联合制定印发《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》,通过多措并举,进一步规范药物应用,遏制细菌耐药,保护抗菌药物资源。为保障医药卫生事业可持续发展,维护人民群众健康权益作出巨大贡献。
二、关于所提建议的答复
(一)关于提高耐药基因环境污染防治全社会的认识。我委和各相关部门高度重视耐药基因环境污染问题,积极推动全社会合理使用抗菌药物。我委于每年11月定期组织开展“提高抗菌药物认识周”活动,全方位、多角度向公众宣传细菌耐药风险和抗菌药物合理使用的重要性。会同教育部全面实施中小学抗菌药物合理应用科普教育,牵头推进中小学健康促进专项行动,将抗菌药物合理应用相关知识纳入中小学健康教育内容,开展中小学抗菌药物合理应用与细菌耐药科普教育与宣传活动;同时,开展“师生健康 中国健康”主题健康教育活动,明确各地各校要结合学生年龄特点,以多种方式普及合理用药相关知识、方法和技能,落实健康教育课程课时,提升健康知识知晓率,增强健康教育教学效果。
(二)关于逐步完善耐药基因环境污染防治的数据系统。为更好地开展环境耐药基因监测及环境污染防治工作,我委建立起覆盖全国的抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网,通过监测掌握我国抗菌药物应用情况和细菌耐药变化趋势,为制订抗菌药物应用、管理政策提供参考和依据。生态环境部也积极开展相关工作,积极推动环境中抗生素试点监测,将抗生素等新污染物试点监测纳入《2021年全国生态环境监测工作安排》,对部分城市点位地表水、沉积物等环境介质和污水处理厂进出水和污泥中抗生素的种类进行筛查。农业农村部高度重视动物源细菌耐药监测工作,组织实施年度动物源细菌耐药性监测计划重点监测10种动物源细菌对52种兽用抗菌药的耐药状况,逐步建立丰富了动物源细菌耐药性数据库。
(三)关于加快建立完善完备的耐药基因环境污染防治体系。我委与相关部门均高度重视耐药基因环境污染防治体系建设,结合各自职责开展多项工作。2016年,我委牵头建立“应对细菌耐药联防联控机制”,截至2019年共有14部委参与联防联控机制,定期进行分析和研判。同时,自2018年起连续发文加强全国医疗机构抗菌药物的合理使用。农业农村部高度重视兽用抗菌药治理、遏制动物源细菌耐药工作。全面谋划遏制细菌耐药工作,推动实施“六大行动”,引导从业人员“产好药、用好药、少用药”;针对抗菌药物确立了“四不批一鼓励”准入原则,组织实施了兽药风险评价和再评估;严格实施兽药 GMP,确保产品质量安全;针对生产中“三废”排放,要求企业严格遵守环保部门有关规定进行处理,做到无污染排放;稳步推进兽用抗菌药使用减量化行动试点工作,目前已有148家兽用抗菌药使用减量化达标;加大养殖环节安全用药工作指导力度,发布兽用处方药目录,促进养殖者规范合理用药。国家药监局高度重视对抗生素类药品的监管,将抗生素作为处方药和非处方药分类管理工作重点,自2003年起,连续印发《关于加强零售药店抗菌药销售监管促进合理用药的通知》《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》《药品流通监督管理办法》《关于印发<全国抗菌药物联合整治工作方案>的通知》。2021年,部署开展药品流通环节专项检查,将处方药销售情况纳入药品零售企业检查重点,强化落实药品零售企业主体责任,进一步加强对药品零售企业销售抗生素等处方药品的监管。
(四)关于推动耐药基因环境污染防治技术的研究攻关。我委与相关部门均大力推进在耐药基因环境污染防治技术攻关。我委根据我国细菌耐药监测数据和临床实际应用情况,制订多个技术规范,指导临床持续提高碳青霉烯类抗菌药和替加环素等特殊使用级抗菌药物的临床应用水平。“十三五”期间,科技部通过国家重点研发计划“畜禽重大疫病防控与高效安全养殖综合技术研发”“农业面源和重金属污染农田综合防治与修复技术研发”等重点专项,部署“新型饲用抗生素替代品及其综合应用技术研究”“重金属抗生素等有害物质检测技术研究”“农田抗生素污染及抗性基因增殖扩散机制”等课题,开展新型饲用抗生素替代品制剂创制、农田抗生素污染防控、畜禽重要寄生虫耐药表征与产生机制、畜禽重要病毒耐药性产生和形成机制及重要兽用药物的体内代谢与环境迁移规律等研究。通过“场地土壤污染成因与治理技术”重点专项,围绕水资源与水生态安全、持久性污染物归趋、流域及土壤环境中抗生素和抗性基因的来源分析与清单调查、环境过程与传播机制、健康效应与风险评估等,部署开展场地抗生素及抗性基因环境行为与健康风险研究等相关项目,开发针对高风险抗性基因的移动组高通量定量芯片,建立高风险抗性基因的筛查方法及监测技术,建立量化评估污染场地抗生素和抗性基因健康暴露风险的表征技术体系,为环境抗生素和抗性基因污染修复及调控提供科学基础,也为人才培养、基地建设等奠定了相关工作基础。生态环境部组织申报科技部设置的“科技助力经济2020” 重点专业行业项目《高浓度抗生素有机废水深度处理与回用技术集成及应用示范》,开展高浓度抗生素有机废水膜分离处理和回收技术研究。同时,为加强抗菌药物环境监测能力建设,开展《水质抗生素的测定高效液相色谱一串联质谱法》《海水和沉积物中四环素类抗生素的测定液相色谱一串联质谱法》《海水中喹诺酮类抗生素的测定高效液相色谱一串联质谱法》等监测标准的研究。国家发展改革委在抗生素耐药领域支持相关技术研发及产业化工作。针对急性细菌感染、病毒感染等疾病,发展快速检测的体外诊断仪器和配套耗材,推动细菌感染检测技术迭代升级。同时,积极配合有关部门推动传染病防治、新药创制等重大专项实施,支持包括细菌感染防治药物、诊疗方案的研发,为耐药微生物防治积累了大量研究成果,支撑耐药细菌防控技术研发。总体来说,当前我国抗生素环境污染防治基础还较为薄弱,相关科研领域尤其是耐药基因环境风险评估和污染防治技术等的研究有待加强。
三、下一步工作目标和计划
我委将通过多部门联合,多措并举、齐抓共管,切实加强我国抗生素耐药基因环境污染治理。尽快出台下一个遏制细菌耐药国家行动计划或方案,统筹遏制细菌耐药工作。通过多种形式,多角度、全方位地提升全社会抗生素耐药的认识。加强抗生素类污染物环境监测能力的建设,进一步完善耐药基因环境污染防治的数据系统。按照中央关于“科学治污”和“精准治污”的要求,推进耐药基因环境污染防治体系的建设。继续推进抗生素耐药相关技术攻关,对环境中耐药基因的来源、迁移、归趋进行深入系统的研究。
感谢您对卫生健康工作的关心和支持。
国家卫生健康委
2021年8月24日
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