体制改革司

经验交流

卫生技术评估的国际经验及启示
发布时间: 2012-05-18 来源:

深化医药卫生体制改革

动 态

2011年第108期 (总第154期)

 卫生部深化医药卫生体制改革

领 导 小 组 办 公 室                                                       二〇一一年十一月十四日

 

按:卫生技术评估是卫生政策和卫生决策支持系统的重要组成部分,上世纪70年代起在美国应用,现已经成为发达国家卫生决策的基础。越来越多国家开始重视并引进卫生技术评估的理念与方法,以提高卫生决策水平。我们邀请卫生部卫生发展研究中心赵坤研究员分析整理了卫生技术评估的国际经验和对我国的启示,供大家学习。
            
            卫生技术评估的国际经验及启示

 

一、卫生技术评估的主要范畴

卫生技术评估是卫生政策和卫生管理决策的基础工具和方法,范畴广泛,既包括对药品、设备、生物制剂和诊疗程序等的评价,也包括公共卫生项目(如疾病干预措施)、医疗支持系统(如药品目录、电子健康档案管理等)、组织管理系统(如卫生资源配置与调整、医疗费用支付方式与管理、卫生政策等)的综合评估。

卫生技术评估的内容主要包括评价对象的属性、可能产生的临床和经济效果、对医疗卫生系统和社会伦理以及政治的影响等,强调评估的系统性、连续性和综合性,目的是为科学化决策提供循证支持。

二、卫生技术评估在各国医疗卫生决策中的应用

世界各国卫生系统目前普遍面临两大问题,一是卫生改革中的利益调整,二是新技术广泛应用引起的医疗费用快速增长。为了兼顾保证卫生服务的公平和效率,并使社会政治、经济、法律、伦理等方面处于均衡状态,很多国家引入了卫生技术评估。欧美国家普遍从法律上确定了卫生技术评估机构的社会地位和评估功能,并予以财政支持或由政府购买评估服务。同时,建立了高水平的评估队伍和卫生技术评估机制,对具体卫生技术进行常规评估,并逐步渗透到卫生服务体系规划、医疗法规、市场准入、医疗保险政策、支付方式和医疗管理决策等领域。而我国开展卫生技术评估起步比较晚,与阿根廷、巴西等中等发达国家比较接近,主要应用于药品的医保报销决策,而且应用不普遍。

三、卫生技术评估结果的政策转化机制

1.法律保障:美国、英国、加拿大、澳大利亚等国家通过立法确定了卫生技术评估的法律地位和价值,规定卫生决策需要考虑卫生技术的成本效果和临床效果等信息。如英格兰和威尔士法律规定政府对英国临床诊疗技术优化研究所(NICE)推荐的药物和治疗方案提供资金,并要求医疗卫生机构必须在三个月内实施NICE颁布的新技术。

2.政府指令任务:英国、加拿大、德国、澳大利亚等国卫生部采取自上而下的政策制定机制。卫生部选择拟干预的卫生技术与政策,指令相关卫生技术评估机构进行评估,并根据评估结果确定优先领域和实施次序,向政府提出政策建议。

3.广泛的合作机制:加拿大安大略省卫生技术评估机构通过与政府部门、医疗卫生机构、相关企业、医生和患者进行广泛多层次的合作,实现了卫生技术评估证据直接转化为决策依据,引导企业研发与生产,规范医疗行为,得到病人理解和支持。

四、卫生技术评估机构的组织模式与运行机制

各国卫生技术评估机构的组织模式与运行机制与其医疗卫生服务体系相适应。以公立医疗机构为主体的国家,其卫生技术评估机构主要由政府支持或参与,如英国的NICE和加拿大药物卫生技术局。以非政府举办医疗机构为主体的国家,大多建立了第三方卫生技术评估机构,如美国81%的卫生技术评估机构是非政府组织,但接受政府部门委托开展卫生政策评估。此外,欧洲各国合作广泛,重要的方案都是通过多国一起协作完成的。

1.英国:NICE由英国政府创立,是国家卫生体系不可或缺的重要组成部分。主要承担卫生技术评估、制定卫生和临床诊疗指南、公布具有临床效果和成本效果的卫生服务信息。NICE实行董事会管理,董事会由卫生大臣任命。NICE2010年预算约6000万英镑,有4个独立技术评估委员会、近500名正式雇员和近2000人的专家队伍。

2.美国:美国病人健康效果研究院由美国国会设立,是独立的非营利性卫生技术评估机构。其任务是提供和推行公正、循证的资料,帮助政府和公务部门制定循证的卫生决策,提高卫生服务效率和健康结果。政府给予持续的资金注入用以改善其数据库并不断完善评估方法。病人健康效果研究院实行董事会管理,21位董事会成员中的19位由总审计长任命。

3.加拿大:加拿大药物卫生技术局(CADTH)是由加拿大卫生部设立的国家级卫生技术评估机构,由联邦、省和地方卫生部门的委员会进行管理,资金来自联邦政府,代表国家利益对卫生技术进行评估,负责在用药品评价、优选最佳药物处方和提供咨询服务,对于新药按照加拿大统一药物评审程序进行评估,并推荐药物报销目录。除抗癌药物外,所有药物必须通过这一评估程序。

五、启示

卫生技术评估为各国缓解医药费用过快增长和科学化决策提供了更多、更有效的信息。当前我国卫生体制改革从宏观体制到具体管理方式都进行了实质性的调整,对其评估很有必要。如医疗保障体系如何进一步完善?政府和群众共同的投入是否真正使群众受益?在哪些方面受益?以及受益程度如何?如何优化公共卫生服务均等化的项目和内容?如何进一步完善基本药物目录和相关配套措施?如何进一步规范医疗行为和控制不合理医疗费用等一系列政策措施都需要卫生技术评估提供信息与证据支持。此外,一些新的药品、医用耗材、医用设备和诊治技术准入,也需要卫生技术评估的循证依据。

目前我国卫生技术评估的体系尚不完整,卫生技术评估结果转化为卫生政策的机制不健全,卫生技术评估专业队伍有限,缺乏国家级的卫生技术评估协调机构。有必要从建立国家级的卫生技术评估机构入手,进一步搭建我国卫生技术评估体系,建机制与建队伍并重,为深化医改和实施科学化决策提供强有力的技术支持。