为实施《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，规范开展生物医学新技术临床转化应用审批工作，国家卫生健康委组织起草了《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。社会公众可通过电子邮件形式反馈意见：

电子邮箱：swyxxjs@163.com，请在邮件主题中注明“《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）》征求意见”字样。

文件起草过程中我委已开展系列调研、座谈、走访，广泛听取各方面意见，本次公开征求意见反馈截止时间为2026年4月25日。

    附件：1.生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）

          2.生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）起草说明

国家卫生健康委科教司

2026年4月19日