国卫办监督函〔2017〕19号

各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、国家卫生计生委监督中心：
　　为深入贯彻落实《传染病防治法》及其相关法规，2016年我委在全国部署开展以医疗卫生机构消毒隔离措施落实和病原微生物实验室生物安全管理为重点的传染病防治国家监督抽检工作。现将有关情况通报如下：
　　一、开展工作情况
　　（一）加强组织领导，周密部署工作。各地按照我委要求，加强组织领导，明确责任分工，制定实施计划。辽宁将抽检工作纳入省市政府卫生计生工作目标责任书考核内容。江西将医疗废物处置列入抽检内容。北京、浙江、陕西结合实际在抽检工作基础上开展医疗污水处置、口腔诊疗和血液透析的专项整治。
　　（二）强化宣传培训，监督指导并重。河北、宁夏等地组织开展国家监督抽检专题培训，统一抽检工作方法、时间节点和具体目标。福建与当地电视台联合推出《卫计监督在行动》系列报道，宣传法律法规，跟踪监督执法过程。天津监督执法与宣传工作相结合，针对医疗机构消毒产品进货索证不落实问题，印发宣传品印发医疗机构。
　　（三）采取多种措施，抓好工作落实。各地多措并举，探索监督抽检新方法，加强对下级督导检查，保证监督抽检工作取得实效。辽宁、上海、河南、云南采取“双随机”抽查方式开展监督抽检工作。浙江、山东等地卫生监督机构联合医院感染管理专家进行现场检查指导。黑龙江、重庆、贵州、新疆加强专项督导检查，促进地方工作落实。
　　（四）全面监督检查，严打违法行为。各地在医疗卫生机构自查的基础上，全面开展现场监督抽检等工作，加大监督执法力度，严肃查处违法违规行为。四川、河南、陕西抽检消毒灭菌后的样品数量较多，超过1800件。贵州、河南、江西等地查办案件多、处罚力度大。
　　除西藏和新疆生产建设兵团外，2016年全国共抽检医疗卫生机构261423家，其中医疗机构258525家、疾控机构2898家。抽检消毒灭菌后的样品31975个，合格30183个，合格率为94.34%。查处违法违规案件近1.4万件，罚款2200余万元，行政处分12人。通过监督抽检工作，进一步规范了医疗卫生机构执业行为，促进消毒管理和生物安全管理制度的落实。
　　二、存在的主要问题
　　（一）基层医疗机构消毒隔离措施落实不到位。基层医疗机构因条件有限，工作人员意识差、能力低等原因，消毒隔离管理仍不规范，存在未定期开展消毒灭菌效果监测（35.6%）、消毒设施设备不符合要求（24.8%）、工作人员未经消毒培训（17.9%）、手卫生意识差（16.3%）等问题。
　　（二）病原微生物实验室生物安全管理需要加强。一些地方对病原微生物实验室备案工作重视不够，尚未开展或刚刚开展备案工作（黑龙江、甘肃尚未开展，江苏备案率仅为4.2%）。一些实验室管理不规范，工作人员法律意识不强，存在未设置自动关闭门禁系统（25.9%）、未备案（17.4%）、无生物安全标识（9.7%）、无安全管理制度（8.1%）等问题。
　　（三）各地抽检工作开展不平衡。一些地方重工作部署轻监督落实，监督抽检工作进展缓慢，抽检样品数量没有达到要求。一些地方检查指导多，案件查处少，执法力度有待增强。个别地方未按要求上报工作总结。
　　三、下一步工作要求
　　（一）落实医疗卫生机构传染病防治主体责任。各地要加强法制宣传，提高医疗卫生机构的法律意识和责任意识，建立医疗卫生机构传染病防治自查制度，使医疗卫生机构自觉提高自身管理水平，切实落实传染病防治主体责任。
　　（二）提高传染病防治管理水平。各地要针对抽检中发现的消毒隔离和病原微生物实验室生物安全管理中的主要问题，加强政策研究和制度建设，切实采取有效措施，不断提高业务管理水平和效果。
　　（三）继续加大监督抽检力度。2017年我委将在国家监督抽检工作中全部推行“双随机”工作模式。各地要加强基层人员的配备和培训，按照国家要求组织实施好监督对象随机抽取和监督人员随机抽取工作，顺畅运行机制，提高监管效能。要加大违法行为的查处力度，合理运用抽检结果。

　　附件：2016年传染病防治国家监督抽检汇总表

国家卫生计生委办公厅
2017年1月6日

　　附件 

    2016年传染病防治国家监督抽检汇总表