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政府采购

2014年药具生产企业质量管理现场核查认证机构招标公告
发布时间: 2014-04-28

根据《2014年药具生产企业质量管理现场核查认证机构招标方案》,现将招标有关事项公告如下:

一、招标主体

国家人口计生委药具管理中心。

二、招标方式

邀请招标。

三、招标类型

服务类(其他服务)。

四、招标原则

遵照公开、公平、公正、科学、择优的原则,科学评审,规范运作,接受监督。

五、招标内容及需求

  1.招标内容:药具生产企业质量管理现场核查服务。

2个子包如下,可选投其中之一,亦可二者皆投:

子包1:免费避孕套生产企业质量管理现场核查服务。

子包2:免费宫内节育器生产企业质量管理现场核查服务。

2.需求说明

审核依据:医疗器械监督管理相关法律、法规、规章和规范性文件;生产企业质量管理体系文件;现行有效的注册产品质量标准;国家卫生计生委有关规章和规范性文件。

时间期限:6上旬完成审核方案策划及所有配套文件的准备并经招标方确认,6月中旬启动现场核查,7月上旬完成现场审核,7月中旬提交核查报告,7月下旬双方共同进行二方核查工作总结。

招标范围:注册地址在北京、能提供招标内容所述服务的第三方认证机构。

具体要求详见招标文件。

六、投标资格

1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2.投标机构必须具备有效的认证机构资格证书,并提供其完整的后附表。

3.注册地址在北京、能提供招标内容所述服务的第三方认证机构。

4.3年来业绩及资信良好,无不良记录,没有重大违法记录。

5.不接受联合体投标,不允许转包和分包。

6.凭以下证件的复印件(加盖公章)免费获取招标文件:

1)企业法人营业执照(副本)/事业单位法人证书;

2)认证机构资质证明材料,有效证书,并提供其完整的后附表;

3)公平竞争承诺书原件(参考附件):

附件:                            

公平竞争承诺书

本机构郑重承诺:本机构保证所提交的相关资质文件和证明材料的真实性,有良好的历史诚信记录,并将依法参与2014药具生产企业质量管理现场核查认证机构招标的公平竞争,不以任何不正当行为谋取不当利益,否则承担相应的法律责任。

6.2014519(周五)17:00,递交投标文件截止。

七、招标纪律

凡有意愿参与竞投标的机构所提供的相关材料和说明必须真实、有效和完整,符合《2014年药具生产企业质量管理现场核查认证机构招标文件》的相关要求。若提供虚假材料、以不正当手段谋取中标,或有其他与政府采购相关规定不符的相关行为,一经查实,一律取消参评资格。采购工作人员和评审专家应遵守采购工作纪律,保守采购工作秘密。

八、联系人及联系方式

联系单位:国家人口计生委药具管理中心

联系地址:北京市海淀区皂君庙甲14

邮政编码:100081

联 系 人:原思渊、彭春燕

联系电话:(010621166224011/4010

传真电话:(010621166224013

电子邮箱:zjc40101112@126.com

九、解释权

以上条款由国家人口计生委药具管理中心负责解释。

 

国家人口计生委药具管理中心

2014424

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